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申請條件

● 持有土地（農地、建地）持分可。

● 持有房屋，坪數不限，屋齡不拘。

● 20歲以上皆可辦理（沒有銀行65歲以上不可辦理的限制）。

● 向銀行貸款者，或未貸款者。 ● 已經向當舖或私人借貸者（可代償）。

● 負債比過高，銀行退件，個人信用瑕疵皆可辦理。

● 免徵信，免保人（退票，卡債過高，房貸遲繳）皆可承作。 申請需備文件

● 身分證正本，印鑑證明。

● 土地，建物所有權狀（正本）。

[ 改革應按照獨立、專業、高效的原則，進一步理順中央部門之間的職能，合理劃分中央與地方的事權，深化機構、人事、審評等方面的改革。力爭經過5至8年的努力，在全面建成小康社會的時候，使中國成為世界上用藥最安全的國傢之一 ]改革開放以來，我國已建立起覆蓋大部分健康產品的安全監管體系，為保障公眾健康做出瞭貢獻。在所有健康產品中，藥品科技含量最高，存在的風險隱患也最大。我國部分藥品療效不明、質量不高的問題，不僅讓人民群眾不滿意，國際形象也受到很大影響。考慮到我國食品安全已建立起分段監管、分級負責的工作機制，藥品與食品同屬健康產品，應當統籌考慮藥品與食品安全監管機構改革，從審批制度、人才隊伍、科學生產許可、國際合作等方面入手，深化藥品監管體制改革，全面提高風險防范能力。一、我國藥品安全主要隱患歷史地看，我國藥品安全保障水平在不斷提高，尤其是近年來，藥品安全監管工作持續加強，做瞭大量工作。包括多次開展大范圍專項整治，解決藥品名稱混亂、虛假藥品廣告泛濫等社會反響強烈的問題；服務醫藥衛生體制改革大局，加強基本藥物安全監管，保障基本藥物安全；修訂完善藥品生產經營質量管理規范，實行藥品質量受權人、藥品電子監管等新制度，提高藥品生產質量管理水平；提高藥品標準，加強檢驗檢測、審評審批、認證檢查、評價監測等技術手段的運用，增強藥品安全、有效和可控性的技術含量。醫藥產業也在近年來實現瞭跨越式發展，“十一五”以來的醫藥工業總產值年均增長超過23%，2012年近2萬億元，預計2015年市場規模將超過日本達到世界第二。總體上，我國藥品質量安全在提高，普通藥品已能夠自給自足，但專利藥、大型醫療設備、關鍵診斷試劑等還大量依靠合資生產或者進口。隨著醫藥產品全球化分工日趨細化、市場競爭日趨激烈，我國創新藥“不新”、仿制藥水平低、專利藥靠進口、“中國制藥”走不出國門的問題日益突出。藥品總體質量不高。我國現有藥品批準文號超過18.7萬個。美國FDA2011年新批準上市的藥品不到300個，其中擁有專利的新藥隻有30多個。事實上，除近年批準上市的藥品按國際標準進行瞭審評，我國大部分藥未經過臨床驗證或質量一致性評價。在全部藥品中，很大一部分是1997年前由地方批準，後轉為國傢認可的國藥準字號，標準和生產工藝比較低，存在一定質量安全隱患；中成藥基礎研究薄弱，審批數據支持不足；仿制藥雖然化學成分與原研藥相同，但缺乏臨床驗證，部分生物等效性未得到驗證，出現所謂“合格的無效藥”。“劣藥驅逐良藥”現象突出。一些存在質量安全風險的產品甚至假劣藥品，通過地方保護、商業賄賂、虛假廣告等不正當手段進入正規渠道，包括進入國傢基本藥物目錄和醫保報銷目錄。部分產品為瞭中標，價格降到成本之下，藥品質量缺乏保障。而療效確切、經過嚴格科學驗證的藥品，如不適應醫藥行業的“潛規則”，很難推廣應用。劣藥擠壓良藥生存空間，浪費瞭大量的醫療支出。制藥企業“多、小、散、亂”。我國現有藥品生產企業4867傢，其中75%為年銷售額不足5000萬元的小企業。多數企業熱衷投入大量資金用於市場營銷，研發投入嚴重不足，同質化競爭嚴重，質量管理水平普遍較低，導致藥害事件頻發。近年發生的“齊二藥”、“欣弗”、“佰易”等事件，致殘數百人，數十人死亡，2012年4月發生鉻超標藥用膠囊事件，這些已經引起社會各界高度關註。國外新藥在我國上市滯後。我國臨床使用的化學藥大都是國外過瞭專利保護期的仿制藥。發達國傢研發出的新藥，一般要在國外上市10年後才能在中國上市。影響中國公眾健康的幾類重要疾病，如肝炎、糖尿病、心血管病、惡性腫瘤等，國外不斷有重大突破，但這些成果不能及時應用到我國臨床，不僅延誤瞭患者治療，而且增加瞭醫保負擔。中國制藥得不到國際認可。“Made in China”的工業品遍佈世界，但在國外幾乎找不到“中國制藥”。在世界衛生組織國際藥品招標采購中，我國僅有6個品種中標，而印度企業中標120個。現代制藥(600420,股吧)業已實現供應鏈全球化，中國主要出口低端的原料藥，成藥市場占有率很低。由於監管制度不接軌，產品標準不一致，中國藥品質量在國際上屢受質疑。二、藥品安全風險原因分析藥品安全水平取決於藥品監管水平。歐美發達國傢在經濟快速發展階段，都出現過嚴重的藥害事件，但隨著監管制度逐步健全，使藥品風險得到有效控制。我國政府對藥品的管理，從計劃經濟下的生產管理、行業管理，轉化為市場經濟條件下對多元主體的專業化監管，這一任務遠未完成。當前出現的藥品安全風險，很大程度上緣於藥品監管體制改革滯後。一是多種因素幹擾監管的科學性。藥品是預防、診斷和治療疾病的特殊商品，對藥品的監管本質上是風險管理，科學標準是評判藥品安全性、有效性的唯一標準。但在實際工作中，很多因素都不同程度地影響瞭藥品標準制定、審評審批、執法監督。過去由於把關不嚴，使大量沒有臨床價值的藥品由“地標”轉為瞭“國標”。有些民族醫藥並不符合科學標準，但為照顧民族感情，給予瞭寬松政策。有的地方考慮社會穩定，擔心企業倒閉引起社會影響，對那些不達標、不合格的藥企從輕處罰。更有甚者，隻顧本地經濟發展指標，不顧群眾健康安全，對制造假冒偽劣的企業聽之任之、包庇保護。這些“場外因素”嚴重破壞瞭藥品監管的獨立性和權威性，客觀上也助長瞭不良藥企違法違規的行為。二是監管事權劃分不夠合理。（1）地方監管責任難以落實。藥品、醫療器械的生產監管權在地方，但監管資源有限，無法承擔藥品安全的監管責任。藥品和醫療器械生產企業往往是各地的稅收大戶，將安全檢查的責任賦予地方，難以避免出現地方保護。（2）地、縣級檢驗機構數量較多，人才、裝備水平不高，基本不能發揮識別風險的作用。而國傢級的技術支撐機構存在嚴重的人才、裝備、經費不足的問題。三是藥品審批制度不完善。（1）藥品審評采用“雙審雙報”制度，企業申報產品先由省級初審，再報國傢局進行審評。初審隻是形式審查，沒有實際意義。技術審評結束後，還要進行行政審批，二者完全可以合並。過多的審批環節，降低瞭審評效率，影響瞭新藥上市的進度。在這種制度下，仿制藥報批一次需半年左右，配方調整仍需再報。許多藥企為盡早占領市場，有時明知同一性不夠也不作調整。造成藥品市場良莠不齊，療效好的藥品由於上市周期長，反而缺少競爭力。（2）分類審評制度不夠完善，臨床急需、確有創新的藥品難以得到及時審評。比如癌癥中唯一實現突破的宮頸癌疫苗，2006年即在美國上市，隨後陸續登陸全球100多個國傢和地區，包括中國香港、澳門和臺灣。但由於缺乏特殊審批渠道，一直未通過中國註冊，上市時間將晚7至8年。（3）在對藥號的審批中，法律規定申請單位必須是生產單位。相當一批有先進生產能力的企業，隻能生產自己研發、獲得批號的產品，大量生產能力閑置。而研發能力較強的企業，為獲取藥品批準文號，又必須投巨資興建新的、符合GMP標準的生產線，影響瞭研發投入，制約瞭創新能力提高。這種研發與生產捆綁的管理方式，限制瞭專業化分工，遏制瞭產業競爭力的提升，是藥品產業同質化、低水平競爭的重要原因。四是監管隊伍素質不高。藥品監管專業性、技術性較強，目前主要缺少藥品上市審評人才和從事現場檢查稽查的專職檢查員。監管隊伍準入門檻不高，學歷結構偏低，基層人員過多，不能適應集中監管的需要。地市級以下機構領導班子成員大部分是非專業人員。國傢局的專業人員數量少，編制不足。審評員、檢查員個人發展主要依靠行政職務晉升，缺少職業上升渠道。薪酬偏低，隊伍不穩定。五是監管體制與國際不接軌。國際上針對藥品研發、生產、流通制定瞭公認的標準和規范。我國現行技術標準、規范與國際通用標準差距較大，難以與發達國傢建立起審評和檢查的互認機制，影響瞭醫藥產品打開國際市場。境外藥品生產檢查幾乎是空白。中國藥監在國際監管事務中參與度較低，有些國際組織雖已加入，但沒有建立起實質性工作關系，難以參與國際規則和標準的制定。三、國際藥品監管的一般原則藥品安全是重大民生和公共安全問題，存在市場失靈現象，國際上普遍對此實行嚴格監管。近年來，各國對藥品監管問題更加重視，機構不斷強化，制度日益完善，逐步形成瞭一些規律性的做法，可概括為三個原則。一是獨立性原則。獨立是監管的靈魂。為保證監管機構不受政治和商業利益的幹預，根據專業判斷依法行使職權，發達國傢一般都通過立法，設置專門的藥品監管機構進行監管。有的國傢藥監機構雖隸屬於某個行政部門，但在人事、財務等方面由立法機構直管，行政部門很難幹涉。例如，美國FDA的獨立性很強。一是獨立於政治，不受選舉官員短期目標的影響；二是與宏觀政策制定部門保持適度分離，獨立執行監管政策；三是與監管對象保持距離，避免被利益集團“俘獲”。由於我國實行高度集中的行政管理體制，藥品監管部門隸屬於衛生部門，監管缺乏獨立性。特別是分級管理後，各層級監管機構下放地方，無法避免地方政府的政治幹預，執行力和公信力難以保證。二是專業性原則。專業是監管的根本依據。由於藥品具有較高的專業性和復雜性，發達國傢一般都設置較高的專業門檻，實行專門的職業資質，保證藥品監管人員的專業素質。除此之外，雇傭大量社會專業人士，包括醫生、藥學專傢、科學傢、數理統計專傢等，確保監管的專業化水平。例如，FDA藥品檢查員的最低門檻是：具有藥學、醫學等學科大學以上學歷，學習科目必須包括與藥品生產相關的專業知識；具有6個月以上的藥房培訓經歷；具有2年以上藥品生產企業工作經驗，並參與藥品檢驗和檢查工作。我國藥監部門的專業性本來就不高，一些地方準入門檻不斷降低，專業人才比例下降，工作經費難以保障，技術裝備日益落後，這種狀況難以適應藥品監管專業化的要求。三是效率性原則。效率是衡量監管好壞的一個重要指標。實行什麼樣的監管體制，是綜合考察成本與效果後的理性選擇。近年來，各國根據自身實際，不斷調整監管制度架構，逐步形成瞭高效集中的監管體制。總的來看，主要有兩種。一種是英國、日本、韓國等單一制國傢，隻在中央設立統一的藥品監管機構。另一種是美國、澳大利亞、印度等聯邦制國傢，在中央和地方各設一套藥品監管體系。上市許可、技術審評和上市後質量監控等事務，由於復雜性、系統性風險較高，主要由中央負責；藥品生產、銷售、藥師執業監管等事務，由於需要實地調查和定期檢查，主要由地方（一般在州層次）負責。而我國監管機構則是上下一般粗，中央地方權責不清。中央權威性不夠、人手不足，地方層層設置機構、重復檢驗。不僅監管成本很高，而且相互掣肘、人浮於事，效率很差。實踐證明，發達國傢探索總結出的獨立性、專業性、效率性原則，符合藥品監管的客觀規律，在實踐中行之有效。我國由於歷史原因，藥品監管體制相對落後，亟須借鑒國際先進經驗，深化藥品監管體制改革。四、深化藥品監管體制改革的思路當前，我國已進入藥品安全風險的高發期，改革完善藥品監管體制迫在眉睫。藥監工作應切實轉變觀念，把讓人民群眾用上好藥、新藥、放心藥置於首位，堅持科學的評判標準，統籌評價藥品的安全性與社會效益，不照顧、不遷就、不搞平衡，堅決不允許療效不明甚至有害的藥物在市場上流通。改革應按照獨立、專業、高效的原則，進一步理順中央部門之間的職能，合理劃分中央與地方的事權，深化機構、人事、審評等方面的改革。力爭經過5至8年的努力，在全面建成小康社會的時候，使中國成為世界上用藥最安全的國傢之一。第一，統籌推進藥品和食品安全監管機構改革。在這一輪機構改革中，原國務院食安辦與國傢食品藥品監督管理局合並，建立瞭新的國傢食品藥品監督管理總局。這是藥品監管制度改革的重要契機。考慮到食品安全工作已經建立起完善的部際協調機制，各地也已建立起相應的組織機構。食品與藥品同屬健康產品，在監管中有相似性，很多資源可以共享。新組建的國傢食品藥品監管總局將統籌協調食品、藥品及醫療器械、保健食品、化妝品等健康產品的安全監管。建議在中央與地方的職能分工上，藥品、醫療器械的主要監管職能收歸中央，並在全國設置若幹派出機構，開展執法檢查；食品、保健食品、化妝品監管主要由地方負責。第二，建立最嚴格最高效的審評制度。建議將藥品審評權集中在中央，取消地方的藥物初審權。把技術審評與行政審批程序合二為一，減少審批環節。放開上市許可與生產許可的捆綁，修改《藥品管理法》，建立上市許可人制度。建立審評對象付費制度。第三，清理現有藥品批準文號，建立新的藥品文號序列。建議凡經過臨床研究、確有療效的創新藥可以直接取得新藥號；所有仿制藥需經過質量一致性評價，所有中成藥均要按照新的標準開展臨床研究，符合審評標準的可以授予新藥號。設置3~5年的過渡期，到期後舊的藥號將不再使用。第四，建立以專傢為主的藥品監管隊伍。建議針對審評、檢查工作的特點，設置兼有技術等級、行政職級功能的新的職位序列。每一等級既代表專業水平，也代表國傢授予的權限。審評、檢查工作人員的薪酬應與同等資歷、學歷、能力的企業人員相當。第五，建立與國際接軌的藥品監管體系。建議全面推進國內監管體制機制、標準規范與國際通行規則的銜接；建立國際檢查員隊伍，開展全球監管；積極參與和影響國際藥品監管事務。通過深化改革，有利於增強藥品監管部門的獨立性，提高國傢食品藥品監管總局的統籌協調和直接監管能力。國傢一級藥品監管將進一步充實力量，提高能力。地方整合有關執法力量、檢驗檢測資源，加強食品、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品的監管，確保人民群眾利益。改革也將有力地促進藥品產業的結構調整、轉型升級，一大批落後產能將被淘汰，具有競爭力的企業將脫穎而出，走向國際市場。由於我國藥品產能整體過剩，這種調整不會造成藥品短缺。改革還將提高好藥、新藥上市的步伐，逐步解決“劣藥驅逐良藥”的現象。在降低藥品安全風險的同時，降低醫保支出。攝影記者/高育文（作者為國務院研究室綜合研究司副司長，孫國君、冷雲生、郭立仕、王飛、左惠、顏少君參加研究，主題報告選登見A6）

溪湖鎮農地貸款深化監管體制改革防范藥品安全風險

內容來自hexun新聞

新聞來源http://news.hexun.com/2013-08-05/156782433.html信用貸款借款任何問題免費諮詢

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